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                  國藥集團新冠病毒滅活疫苗獲臨床試驗許可


                  來源:中國產業經濟信息網   時間:2020-04-16





                    4月12日,中國工業報記者從國藥集團獲悉,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。

                    據了解,此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護范圍廣等優點,可用于大規模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。

                    “在新冠疫苗研制中,國藥集團中國生物布局三個研究院所,在兩條技術路線上開發新冠疫苗,中國生物技術研究院新冠基因工程疫苗研發取得重大突破,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗研發取得重大成果,我們已為國家應急使用做好充分準備。”國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨在接受《中國工業報》記者采訪時表示。

                    此外,新冠病毒疫情發生以來,彰顯央企擔當與責任的國藥集團以戰時節奏取得的一系列重大科研成果全球矚目。據劉敬楨介紹,國藥集團中國生物率先提供了判明病毒的“指南針”,為國藥上海捷諾生產的22重呼吸道測試劑盒,第一時間排除了已知病毒;其后,領先研發出診斷病毒的“探照燈”,為新冠病毒核酸分子檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒,首批通過國家藥監局認證和歐盟CE認證;接著,率先研制出救治重癥、危重癥患者的“壓艙石”康復者血漿治療方法,被納入國家衛健委《診療方案》,已被美國、意大利等國采納使用;再次,率先研制出救治重癥、危重癥患者的“金鑰匙”,特異性免疫球蛋白,為最有效的藥品;當下,領先全球研制出奪取抗擊疫情全勝的“殺手锏”,新冠滅活疫苗。

                    據國藥集團中國生物表示,下一步將全力以赴、爭分奪秒,加速科研攻關,力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗研究,盡快制備出安全有效的新冠疫苗,在投入應急使用的基礎上,大規模投放市場,滿足國內國際需要,為戰勝新冠疫情、保障人類公共衛生安全作出新的貢獻。(王雨陽)


                    轉自:中國工業新聞網

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                    2018-11-16
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